產(chǎn)品簡(jiǎn)介

高精密量入式量筒EMV012

用途：
主要用于制藥車(chē)間、質(zhì)檢部對(duì)注射液的質(zhì)檢，也用于車(chē)間工人檢測(cè)灌封量的準(zhǔn)確性，同樣也用于藥檢所。

高精密量入式量筒EMV012

背景技術(shù)：

      石油、化工、制藥、食品等行業(yè)生產(chǎn)的液體產(chǎn)品大多數(shù)粘稠度值較大。粘稠的液體產(chǎn)品流動(dòng)性能差，易粘附在容器壁上，這些特性不利于生產(chǎn)過(guò)程中作快速、精確計(jì)量檢測(cè)。現(xiàn)實(shí)中對(duì)于粘稠液體產(chǎn)品的計(jì)量檢測(cè)，普遍使用設(shè)有刻度的玻璃直管作為裝量器計(jì)量，該技術(shù)屬于容積法測(cè)量，通過(guò)計(jì)量容器內(nèi)所蓄液面高度與標(biāo)準(zhǔn)刻度的差值來(lái)客觀評(píng)介裝量誤差。現(xiàn)有技術(shù)的計(jì)量器具結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、計(jì)量準(zhǔn)確，符合液體產(chǎn)品計(jì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范。但是，現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品計(jì)量時(shí)操作不便、耗時(shí)長(zhǎng)，由于結(jié)構(gòu)重心高，存放位置穩(wěn)定性差，再加上裸露結(jié)構(gòu)的玻璃器皿在清洗、涼干過(guò)程中相互碰撞易破損。這些現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題客觀存在，影響實(shí)際計(jì)量檢測(cè)的工作效率，必然增加計(jì)量檢測(cè)成本。

藥典裝量：

      注射液及注射用濃溶液照下述方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。檢查法供試品標(biāo)示裝量不大于2ml者，取供試品5支(瓶): 2ml以 上至50ml者，取供試品3支(瓶)。開(kāi)啟時(shí)注意避損失，將內(nèi)容物分別用相應(yīng)體積的干燥注射器及注射針頭抽盡，然后緩慢連續(xù)地注入經(jīng)標(biāo)化的量入式量簡(jiǎn)內(nèi)(量筒的大小應(yīng)使待測(cè)體積至少占其額定體積的40%，不排盡針頭中的液體)，在室溫下檢視。測(cè)定油溶液、乳狀液或混懸液時(shí)，應(yīng)先加溫(如有必要)搖勻，再用干燥注射器及注射針頭抽盡后，同前法操作，放冷(加溫時(shí))，檢視。每支(瓶)的裝量均不得少于其標(biāo)示裝量。生物制品多劑量供試品:取供試品1支(瓶) ，按標(biāo)示的劑量數(shù)和每劑的裝量，分別用注射器抽出，按上述步驟測(cè)定單次劑量，應(yīng)不低于標(biāo)示裝量。標(biāo)示裝量為50ml以上的注射液及注射用濃溶液照裝量檢查法(通則0942) 檢查，應(yīng)符合規(guī)定。也可采用重量除以相對(duì)密度計(jì)算裝量。準(zhǔn)確量取供試品，精密稱(chēng)定，求出每Iml供試品的重量(即供試品的相對(duì)密度) :精密稱(chēng)定用干燥注射器及注射針頭抽出或直接緩慢傾出供試品內(nèi)容物的重量，再除以供試品相對(duì)密度，得出相應(yīng)的裝量。預(yù)裝式注射器和彈簡(jiǎn)式裝置的供試品:除另有規(guī)定外，標(biāo)示裝量不大于2ml者，取供試品5支(瓶) ; 2ml以 上至S0ml者，取供試品3支(瓶)。供試品與所配注射器、針頭或活塞裝配后將供試品緩慢連續(xù)注入容器(不排盡針頭中的液體)，按單劑量供試品要求進(jìn)行裝量檢查，應(yīng)不低于標(biāo)示裝量。

用途：

      主要用于制藥車(chē)間、質(zhì)檢部對(duì)注射液的質(zhì)檢，也用于車(chē)間工人檢測(cè)灌封量的準(zhǔn)確性，同樣也用于藥檢所。

產(chǎn)品源于：

一、按照中國(guó)新藥典要求結(jié)合JJG-196-2007年《常規(guī)玻璃量器檢定規(guī)程》中新標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的專(zhuān)用高硼硅量入式標(biāo)化量器及量入式計(jì)量?jī)x器。  

(一)包檢用于檢測(cè)小容量制劑小針、中針、口服液、滴眼滴鼻滴耳液、噴霧劑等易流動(dòng)性液裝量專(zhuān)用的高精度量入式異型標(biāo)化量筒

二、

根據(jù)2015年《中華人民共和國(guó)藥典》四部通則0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用于檢定灌

封車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)灌裝機(jī)排量是否符合標(biāo)準(zhǔn)裝量，質(zhì)控部QA到車(chē)間抽檢灌裝量，化驗(yàn)室QC檢定供

試品裝量專(zhuān)用高精度量入式異型標(biāo)化量筒、量入式標(biāo)化裝量器、量入式標(biāo)化計(jì)量管，容量瓶及輔助用具、生產(chǎn)用玻璃儀器等圖案及主要規(guī)格說(shuō)明。

高精密量入式量筒